前言:医疗器械网络销售,网上卖医疗器械,互联网医疗器械
上海办理医疗器械网络销售备案自建类办理须知
自建类-医疗器械网络销售备案的办理条件主要包括以下7个方面:
1.注册资金
2.相关人员
3.产品来源
4.网站内容
5.经营状况
6.相关设备
7.现场核查
符合全部条件的公司才能申请自建类-医疗器械网络销售备案。
对于初次申请备案的企业,建议寻求代理机构咨询,确保所有流程符合法规要求,避免后续麻烦。
办理医疗器械网络销售备案需要什么材料?
办理医疗器械网络销售备案所需的材料,以下是一些核心内容。
根据中国食品药品监督管理局的规定,申请人需要提供自己的企业营业执照副本、医疗器械经营许可证等基本运营证明文件。
对于医疗器械网络销售备案,也对销售渠道和售后服务等方面有所要求。
因此,申请人还需要提供销售和售后服务的组织架构、人员职责分工、售后服务协议等文件,以确保能够提供安全、可靠的产品和服务,保障消费者的权益。
备案申请过程中的材料准备不容忽视。无论是企业基本资料还是与供应商和平台的合作文件,都需要提供复印件,并加盖公章。
所需准备材料:
1、请填写《业务申请信息表》,填写完成请将此清单回传即可;
2、公司营业执照副本原件及扫描件;
3、第二类医疗器械经营备案凭证或者医疗器械经营许可证原件及扫描件;
4、《互联网药品信息服务资格证书》原件及扫描件、电信业务经营许可证原件及扫描件(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明;
5、法人身份证扫描件;
6、食药局官网行政审批账号和密码